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      食品伙伴網服務號

      答疑匯總丨食品企業微生物高通量檢測及數字化技術

      放大字體  縮小字體 發布日期:2022-05-09  瀏覽次數:123
      核心提示:答疑匯總Q:1.快速測試片檢測還需要藥品驗收嗎?最后結果依據什么判定?比如審核方面。答:基于相關的法規/制度要求進行。如果食品
       
      答疑匯總
      Q:

      1.快速測試片檢測還需要藥品驗收嗎?最后結果依據什么判定?比如審核方面。

       

      答:基于相關的法規/制度要求進行。如果食品實驗室按照GB 4789.28進行,如果是藥品實驗室按照藥典或其他標準執行。檢測的結果判讀依據基于供應商提供的測試片產品說明書。

      對于藥品微生物測試,藥典中有如下規定:藥典方法或標準中規定的方法是經過驗證的,當進行樣品檢驗時,應進行方法適用性確認。如果檢驗方法不是藥典或標準中規定的方法,使用前應進行替代方法的驗證,確認其應用效果優于或等同于藥典方法。替代方法的驗證按藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則(通則9201)進行。實驗室對所用商業檢測系統如試劑盒等應保留確認數據,這些確認數據可由制造者提供或由第三方機構評估,必要時,實驗室應對商業檢測系統進行確認。

      對于食品微生物測試:基于相關法規要求完成方法的確認Verification(如ISO 16140-3)或定期完成與參比方法的比對。

      Q:

      2.作為第三方檢測機構 需要用國標方法檢測和判定。如果想使用這種產品應該怎樣做方法驗證和試劑驗收?

       

      答:基于相關的法規/制度要求,如CNAS相關要求,ISO 16140-3(確認,Verification)等,GB 4789.28(驗收)。

      Q:

      3.

      國標方法和快速測試片檢測結果有差異嗎?比如定量檢測結果。

       

      如果獲得相應機構的的驗證(Validation)結果,即待評估方法(測試片)與參比方法之間無差異。

      Q:

       

      4.快速檢測tpc,需要多長時間出結果?

       

      答:快速菌落總數測試片24小時出結果,菌落總數測試片48小時出結果。

      Q:

       

       

      5.在做單增時,發現典型菌落純化后在PALCAM 瓊脂平板生化實驗結果與李顯平板不一致,PALCAM 瓊脂平板上甘露醇不一致,李顯正常可驗證是單增。接種標準菌株實驗也是這樣,查不到原因。

       

      答:我從問題的表述中,可以看到PALCAM結果和顯色平板與甘露醇結果都不一致,而顯色平板上確證結果是單增;同樣,標準菌株也出現PALCAM平板和顯色平板不一致,顯色平板上確診是單增而PALCAM不是。建議從培養基驗收、培養基質量、培養基制備等方面去找出問題。

      Q:

       

       

       

      6.

      測試片和平板法同時檢測,紙片結果是不是偏高?

       

      答:具體問題,具體原因分析,造成結果的偏差,可能有多種因素引起。目前沒有直接的證據表明,紙片結果一定比平板結果高。其結果經過大量的數據證明是等效的。3M測試片使用冷水可溶性凝膠,可以有效避免微生物熱損傷。

       

       

      來源:3M中國有限公司黃炎博士授權發布,轉載須注明來源食品微生物檢測公眾號。

      編輯:songjiajie2010

       
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